Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) er et lateralt flow immunoassay til kvalitativ påvisning af abekoppevirusantigen i humant serum, plasma eller fuldblodsprøver eller udslætseksudat. Det er beregnet til at blive brugt som en screeningstest og giver et foreløbigt testresultat til tidlig diagnose og behandling af patienter relateret til infektion med Monkeypox. Enhver fortolkning eller brug af dette foreløbige testresultat skal også stole på andre kliniske fund såvel som på sundhedspersonalets professionelle vurdering. Alternativ(e) testmetode(r) bør kombineres for at bekræfte testresultatet opnået med denne enhed.
ANVENDELSESFORMÅL
Monkeypox Virus Detection Kit (F-PCR) er et lateralt flow-immunoassay til kvalitativ påvisning af abekoppevirusantigen i humant serum, plasma eller fuldblodsprøver eller udslætseksudat. Det er beregnet til at blive brugt som en screeningstest og giver et foreløbigt testresultat til tidlig diagnose og behandling af patienter relateret til infektion med Monkeypox.
Enhver fortolkning eller brug af dette foreløbige testresultat skal også stole på andre kliniske fund såvel som på sundhedspersonalets professionelle vurdering. Alternativ(e) testmetode(r) bør kombineres for at bekræfte testresultatet opnået med denne enhed.
Sammenfatning og forklaring
Abekopper er en viral zoonotisk sygdom med symptomer hos mennesker, der ligner dem, man tidligere har set hos koppepatienter. Abekopper forekommer hos aber i regnskovene i det centrale og vestlige Afrika og kan også inficere andre dyr og lejlighedsvis mennesker. De kliniske manifestationer minder om kopper, men sygdommen er mildere. Virussen kan overføres fra dyr til mennesker gennem direkte nærkontakt, og den kan også spredes fra person til person. De vigtigste infektionsveje omfatter blod og kropsvæsker. Abekopper er dog langt mindre smitsom end koppevirus.
Monkeypox Virus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) er en immunologisk diagnostisk test, der bruges til påvisning af monkeypox virus Antigen baseret på det kolloide guld-immunokromatografi assay. Denne metode er hurtig og bekvem at bruge og kræver kun lidt udstyr. Det kan udføres inden for 15-20 minutter af minimalt kvalificeret personale.
TEST PROCEDURE
Dette sæt anvender kolloid guld-immunochromatografi assay (GICA).
Testkortet indeholder:
1. Kolloidt guldmærket antistof og kvalitetskontrol antistofkompleks.
2. Nitrocellulosemembraner immobiliseret med en testlinje (T-linje) og en kvalitetskontrollinje (C-linje).
Når en passende mængde prøve tilsættes til prøvebrønden på testkortet, vil prøven bevæge sig fremad langs testkortet under kapillarvirkning.
Hvis prøven indeholder et antigen af Monkeypox Virus, vil antigenet binde til det kolloide guld-mærkede Monkeypox Virus antistof, og immunkomplekset vil blive fanget af det monoklonale anti-humane IgM antistof, der er immobiliseret på nitrocellulosemembranen for at danne en lilla/rød T-linje, der viser, at prøven er positiv for IgM-antistof.
Leverede materialer
Certificering