Filariasis IgG/IgM testkit (kolloidalt guld)

ANVENDELSESFORMÅL

DetFilariasis IgG/IgM testkit (kolloidalt guld) er en lateral flow immunanalyse til samtidig påvisning og differentiering af IgG og IgM anti-lymfatiske filariale parasitter (W. Bancrofti og B. Malayi) i humant serum, plasma eller fuldblod. Denne test er beregnet til at blive brugt som en screeningstest og som en hjælp til diagnosticering af infektion med lymfatiske filariale parasitter. Enhver reaktiv prøve medFilariasis IgG/IgM testkit (kolloidalt guld) skal bekræftes med alternative testmetoder. Diagnosen skal bekræftes i kombination med kliniske symptomer eller andre konventionelle testmetoder.

RESUMÉ OG FORKLARING
Den lymfatiske filariasis kendt som Elephantiasis, hovedsageligt forårsaget af W. bancrofti og B. malayi, påvirker omkring 120 millioner mennesker over 80 lande. Sygdommen overføres til mennesker ved stik fra inficerede myg, inden for hvilke mikroflarier, der suges fra et inficeret menneske, udvikler sig til larver i tredje fase. Generelt er gentagen og langvarig eksponering for inficerede larver påkrævet for etablering af human infektion.
Den definitive parasitologiske diagnose er påvisningen af ​​mikroflarier i blodprøver. Denne guldstandardtest er imidlertid begrænset af kravet om natlig blodopsamling og mangel på tilstrækkelig følsomhed. Påvisning af cirkulerende antigener er kommercielt tilgængelig. Dens anvendelighed er begrænset for W. bancrofti. Derudover udvikles mikrofilaræmi og antigenemi fra måneder til år efter eksponering.
Antistofdetektion giver et tidligt middel til at opdage filarial parasitinfektion. Tilstedeværelse af IgM til parasitantigenerne tyder på nuværende infektion, hvorimod IgG svarer til sent stadium af infektion eller tidligere infektion. Ydermere gør identifikation af konserverede antigener det muligt at anvende 'panfilaria'-test. Anvendelse af rekombinante proteiner eliminerer krydsreaktion med individer med andre parasitære sygdomme. Filariasis IgG/IgM Rapid Test bruger konserverede rekombinante antigener til samtidigt at påvise IgG og IgM til W. bancrofti og B. malayiparasitterne uden begrænsning af prøveindsamling.

Test princip

Filariasis IgG/IgM-testkittet (kolloidalt guld) er en lateral flow-kromatografisk immunanalyse. 

Testkortet indeholder:

1. Kolloidt guldmærket antigen og kvalitetskontrol antistofkompleks.

2. Nitrocellulosemembraner immobiliseret med to testlinjer (M-linje og G-linje) og en kvalitetskontrollinje (C-linje).

Når en passende mængde prøve tilsættes til prøvebrønden på testkortet, vil prøven bevæge sig fremad langs testkortet under kapillarvirkning.

W. bancrofti eller B. malayi IgM-antistoffer, hvis de er til stede i prøven, vil binde til Filariasis-konjugaterne. Immunkomplekset fanges derefter på membranen af ​​det præ-coatede anti-humane IgM-antistof og danner et bordeauxfarvetM linje, hvilket indikerer et W. bancrofti eller B. malayi IgM positivt testresultat. 
W.bancrofti eller B. malayi IgG-antistoffer, hvis de er til stede i prøven, vil binde til Filariasis-konjugaterne. Immunkomplekset fanges derefter af de præ-coatede reagenser på membranen og danner en bordeauxfarvetG linje, hvilket indikerer et W. bancrofti eller B. malayi IgG positivt testresultat. 

Fravær af testlinjer (M og G) tyder på et negativt resultat. Testen indeholder en intern kontrol (Clinje) som skal have en bordeaux farvetlinje af immunkomplekset  konjugatet uanset farveudviklingen på nogen af ​​testenelinjer.Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed. 

Reagenser og materialer leveret

Fortolkning af resultatet

NEGATIV: Hvis kun kvalitetskontrollinjen C vises, og testlinjerne M og G ikke er lilla/røde, indikerer det, at der ikke er påvist antistof, og resultatet er negativt.

POSITIV:  IgM-positiv: Hvis både kvalitetskontrollinjen C og testlinjen M ser lilla/rød ud, indikerer det, at Ig M-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for Ig M-antistof.

IgG-positiv: Hvis både kvalitetskontrollinje C og testlinje G fremstår lilla/rød, indikerer det, at Ig G-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for Ig G-antistof.

IgM og IgG positive: Hvis kvalitetskontrollinje C og testlinje M og G alle fremstår lilla/røde, indikerer det, at Ig M og Ig G antistoffer er påvist, og resultatet er positivt for både IgM og IgG antistoffer.

UGYLDIG:  Hvis kvalitetskontrollinjen C ikke vises, er testresultatet ugyldigt, uanset om der er en lilla/rød testlinje, og det bør testes igen.