Tuberculosis IgGIgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method)

Tuberculosis IgGIgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method)

【ANVENDELSESFORMÅL】

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) er en lateral flow immunoassay til kvalitativ påvisning af IgG/IgM-klasse antistoffer mod tuberkulose i serum-, plasma- eller fuldblodsprøver. Det er beregnet til at blive brugt som en screeningstest og giver et foreløbigt testresultat til tidlig diagnose og behandling af patienter relateret til infektion med tuberkulose.

Enhver fortolkning eller brug af dette foreløbige testresultat skal også stole på andre kliniske fund såvel som på sundhedspersonalets professionelle vurdering. Alternativ(e) testmetode(r) bør kombineres for at bekræfte testresultatet opnået med denne enhed.

【TESTPRINCIP】

Dette sæt anvender kolloid guld-immunochromatografi assay (GICA).

Testkortet indeholder:

1. Kolloidt guldmærket antigen og kvalitetskontrol antistofkompleks.

2. Nitrocellulosemembraner immobiliseret med to testlinjer (IgG-linje og IgM-linje) og en kvalitetskontrollinje (C-linje).

Når en passende mængde prøve tilsættes til prøvebrønden på testkortet, vil prøven bevæge sig fremad langs testkortet under kapillarvirkning.

Hvis prøven indeholder et IgG/IgM-antistof mod tuberkulose, vil antistoffet binde til det kolloide guldmærkede tuberkulose-antigen, og immunkomplekset vil blive fanget af det monoklonale anti-humane IgG/IgM-antistof, der er immobiliseret på nitrocellulosemembranen for at danne en lilla/rød T-linje, der viser, at prøven er positiv for IgG/IgM-antistof.【Reagenser og materialer leveret】

Model: Testkort, Teststrimmel

【HOLDBARHED OG OPBEVARING】

1. Den originale emballage skal opbevares tørt ved 2-30°C og beskyttet mod lys.

2. Holdbarheden af ​​testkittet er 2 år fra fremstillingsdatoen. Se produktetiketterne for angivet udløbsdato.

3. Den originale emballage kan transporteres ved 2-37 ℃ i 20 dage.

4. Efter åbning af den indre pakke bliver testkortet ugyldigt på grund af fugtabsorption, brug det venligst inden for 1 time.

【Test procedure】

Trin 1: Lad testenheden, bufferen, prøven ækvilibrere til stuetemperatur (15-30 ℃) før testning.

Trin 2: Fjern testenheden fra den forseglede pose. Placer testenheden på en ren, flad overflade.

Trin 3: Mærk enheden med prøvenummer.

Trin 4: Brug af en engangsdråbe, overfør serum, plasma eller fuldblod. Hold dråbeholderen lodret, og overfør 1 dråbe prøve (ca. 10 μl) til prøvebrønden(S) på testanordningen, og tilsæt straks 2 dråber testbuffer (ca. 70-100 μl). Sørg for, at der ikke er luftbobler.

Trin 5: Indstil en timer. Læs resultaterne på 15 minutter.

Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter. For at undgå forvirring skal du kassere testenheden efter fortolkning af resultatet. Hvis du har brug for at opbevare det i længere tid, bedes du tage et billede af resultatet.

【TOLKNING  AF  ASSAYRESULTAT】

NEGATIV:

Hvis kun kvalitetskontrollinjen C vises, og testlinjerne M og G ikke er lilla/røde, indikerer det, at der ikke er påvist antistof, og resultatet er negativt.

POSITIV:

IgM-positiv: Hvis både kvalitetskontrollinje C og testlinje M fremstår lilla/rød, indikerer det, at IgM-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgM-antistof.

IgG-positiv: Hvis både kvalitetskontrollinje C og testlinje G fremstår lilla/rød, indikerer det, at IgG-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgG-antistof.

IgM- og IgG-positive: Hvis kvalitetskontrollinien C og testlinierne M og G alle fremstår lilla/røde, indikerer det, at IgM- og IgG-antistofferne er påvist, og resultatet er positivt for både IgM- og IgG-antistoffer.

Ugyldig:

Hvis kvalitetskontrollinjen C ikke vises, er testresultatet ugyldigt, uanset om der er en lilla/rød testlinje, og det skal testes igen.