BABIO sikrer amerikansk FDA 510(k) godkendelse for sit virustransportsæt (ikke-inaktiverende)

BABIO sikrer amerikansk FDA 510(k) godkendelse for sit virustransportsæt (ikke-inaktiverende)

Jinan, Kina – oktober 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)meddeler stolt, at densBabio® Virus Transport Kit (Ikke-inaktiverende)officielt har modtagetFDA 510(k) godkendelse (K250205). Denne certificering markerer en vigtig milepæl for BABIO, og bekræfter dens forpligtelse til global kvalitet, sikkerhed og innovation inden for klinisk diagnostik og mikrobiologiske transportsystemer.

FDA's 510(k) godkendelse godkender Babio® Virus Transport Kit somstort set tilsvarendetil lovligt markedsført udstyr i USA, hvilket validerer dets overensstemmelse med amerikanske regulatoriske standarder for medicinsk udstyr. Denne præstation demonstrerer BABIOs stærke F&U-evner og fremragende fremstilling, hvilket yderligere styrker dens globale konkurrenceevne inden forvirustransport og prøveindsamlingsmarked.

DeBabio® Virus Transport Kit (Ikke-inaktiverende)er designet til indsamling og sikker transport af kliniske prøver, der indeholder vira. Den bevarer prøveintegriteten til nedstrømstestning som f.eksRT-PCR, viral kultur, ogmolekylær diagnostik, hvilket gør den velegnet til hospitaler, laboratorier og offentlige sundhedsinstitutioner over hele verden.

BABIO, tilførende kinesisk producentaf diagnostiske reagenser, transportmedier og dyrkningsmedier, fortsætter med at udvide sin tilstedeværelse iEuropa, USA, Afrika og Sydøstasien, der leverer pålidelige løsninger, der opfylder internationale standarder.

For mere information om BABIOs certificerede produkter og diagnostiske innovationer, besøg venligst: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #Global Healthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology