Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method)

Påtænkt brug

Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Colloidal Gold Method) er en lateral flow immunoassay til kvalitativ påvisning af IgM-klasse antistoffer mod human Enterovirus 71 (EV71) i serum-, plasma- eller fuldblodsprøver. Det er beregnet til at blive brugt som en screeningstest og giver et foreløbigt testresultat til tidlig diagnose og behandling af patienter relateret til infektion med EV71.

Enhver fortolkning eller brug af dette foreløbige testresultat skal også stole på andre kliniske fund såvel som på sundhedspersonalets professionelle vurdering. Alternativ(e) testmetode(r) bør kombineres for at bekræfte testresultatet opnået med denne enhed.

EV 71 er den seneste virus fundet i den aktuelle enterovirusgruppe. Det er meget smitsomt og har en høj sygelighedsrate, især med neurologiske komplikationer. Mennesker er den eneste kendte naturlige vært for EV71, og EV71 overføres hovedsageligt gennem fækal-oral infektion. Fordi EV 71 er meget smitsom for centralnervesystemet, er hånd-mund-mund-klovsyge og herpetisk angina de mest almindelige, og sygdommen topper normalt i juni eller juli. Mennesker er generelt modtagelige for EV71, mens spædbørn og småbørn er mere udsatte.

TESTPRINCIP

Dette sæt anvender kolloid guld-immunochromatografi assay (GICA).

Testkortet indeholder:

1. Kolloidt guldmærket antigen og kvalitetskontrol antistofkompleks.

2. Nitrocellulosemembraner immobiliseret med en testlinje (T-linje) og en kvalitetskontrollinje (C-linje).

Når en passende mængde prøve tilsættes til prøvebrønden på testkortet, vil prøven bevæge sig fremad langs testkortet under kapillarvirkning.

Hvis prøven indeholder et IgM-antistof af EV71, vil antistoffet binde til det kolloide guldmærkede EV71-antigen, og immunkomplekset vil blive fanget af det monoklonale anti-humane IgM-antistof, der er immobiliseret på nitrocellulosemembranen til dannelse af et lilla/rødt T linje, der viser, at prøven er positiv for IgM-antistof.

Leverede materialer

Specifikation: 1T/kasse, 20T/kasse, 25T/kasse, 50T/kasse

Test procedure 

Trin 1: Lad testenheden, bufferen, prøven ækvilibrere til stuetemperatur (15-30℃) før testning.

Trin 2: Fjern testenheden fra den forseglede pose. Placer testenheden på en ren, flad overflade.

Trin 3: Mærk enheden med prøvenummer.

Trin 4: Brug af en engangsdråbe, overfør serum, plasma eller fuldblod. Hold dråbeholderen lodret, og overfør 1 dråbe prøve (ca. 10μl) til prøvebrønden(S) på testanordningen, og tilsæt straks 2 dråber testbuffer (ca. 70-100μl). Sørg for, at der ikke er luftbobler.

Trin 5: Indstil en timer. Læs resultaterne på 15 minutter.

Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter. For at undgå forvirring skal du kassere testenheden efter fortolkning af resultatet. Hvis du har brug for at opbevare det i længere tid, bedes du tage et billede af resultatet.

RESULTATER

NEGATIV:

Hvis kun kvalitetskontrollinjen C vises, og testlinjerne T ikke er lilla/røde, indikerer det, at der ikke er påvist antistof, og resultatet er negativt.

POSITIV:

Hvis både kvalitetskontrollinje C og testlinje T fremstår lilla/rød, indikerer det, at IgM-antistoffet er påvist, og resultatet er positivt for IgM-antistof.

Ugyldig:

Hvis kvalitetskontrollinjen C ikke vises, er testresultatet ugyldigt, uanset om der er en lilla/rød testlinje, og det skal testes igen.